河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
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一、原材料
1、脫脂棉:
a)制作棉球的脫脂棉質(zhì)量必須符合YY0330-2002要求,持有《醫(yī)療器械注冊證》,并經(jīng)出廠檢驗結(jié)論合格。
b)醫(yī)用棉簽的棉花纖維應(yīng)柔軟、白色、無臭,不得有黃斑、污漬、異物。
2、、棒材:
a)塑棒、紙棒的棒表面應(yīng)光滑、無毛刺,不得有污漬、異物。
b)木棒、竹棒的棒表面應(yīng)順滑、無斷裂,不得有污漬、異物。
二、外觀:醫(yī)用棉簽必須整潔,棉簽頭呈白色、柔軟,整枝無異味。
醫(yī)用棉簽
三、物理性能
1、棉頭拔脫力:棉花粘卷應(yīng)呈內(nèi)緊外松狀,能承受100g拉力棉頭不完全脫落。
2、抗彎曲性能:棒材應(yīng)能承受100g外力不發(fā)生變形或折斷現(xiàn)象。
四、衛(wèi)生指標(biāo)
1、應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過程,而確保產(chǎn)品無菌。
2、滅菌14d后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。