河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
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怎樣判斷一次性手術(shù)包能否使用的標(biāo)準(zhǔn)
首先手術(shù)包分為一次性和非一次性的,一次性的使用為EO滅菌,用完即棄。非一次性手術(shù)包用的是高溫滅菌,有效期15天。上述兩種手術(shù)包都為無菌的,不得在有菌環(huán)境中開啟;
判斷標(biāo)準(zhǔn)為:一次性手術(shù)包:應(yīng)有二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為本省市標(biāo)準(zhǔn)(比如安徽:YZB/皖0144-2013)外觀無破損,貼有環(huán)氧滅菌標(biāo)示,并且有滅菌后的變色反應(yīng),開啟后,包內(nèi)所有物品均無外來物,包括污染物,否則不得使用。 一次性手術(shù)包上述如果沒問題,那么手術(shù)中只要產(chǎn)品滿足手術(shù)需求即可判定產(chǎn)品符合使用標(biāo)準(zhǔn)。
非一次性手術(shù)包,科室自己根據(jù)手術(shù)需求組合的手術(shù)包,非一次性手術(shù)包用醫(yī)用無紡布包布打包,采用高溫滅菌方式滅菌,產(chǎn)品只要在保質(zhì)期內(nèi),同時(shí)通過細(xì)菌檢測(cè)即可判定為合格產(chǎn)品。